動物(wu)疫苗乳化機粗精度(du)、中等精度(du)、細精度(du)和其他一些工(gong)作頭(tou)(tou)類型之間的(de)區別不(bu)光是轉子齒的(de)排(pai)列,還(huan)有一個(ge)很重要的(de)區別是 不(bu)同工(gong)作頭(tou)(tou)的(de)幾何學特(te)征不(bu)一樣(yang)。
一、產品名稱概述:動物疫苗乳化機,動物疫苗超高速乳化機,動物疫苗管線式乳化機,獸用疫苗乳化機
二、動物疫苗乳化概述
動(dong)物(wu)疫(yi)苗的乳化是(shi)指將抗(kang)(kang)(kang)原液分散(san)在(zai)油佐(zuo)劑中所形(xing)成穩(wen)定的異(yi)源系統,注(zhu)入動(dong)物(wu)體(ti)內(nei)后(hou)(hou),能非(fei)特(te)(te)異(yi)性(xing)地增強動(dong)物(wu)機(ji)體(ti)對抗(kang)(kang)(kang)原的特(te)(te)異(yi)免(mian)疫(yi)應答,并延長(chang)免(mian)疫(yi)持(chi)續(xu)期(qi)。由于油佐(zuo)劑能將抗(kang)(kang)(kang)原物(wu)質(zhi)吸附或(huo)黏著,注(zhu)入動(dong)物(wu)機(ji)體(ti)后(hou)(hou)可較久(jiu)地存留(liu)在(zai)體(ti)內(nei),持(chi)續(xu)地釋放出抗(kang)(kang)(kang)原物(wu)質(zhi)來不斷刺激機(ji)體(ti)的免(mian)疫(yi)系統,從(cong)而能持(chi)久(jiu)地提高(gao)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)效價,提高(gao)疫(yi)苗的免(mian)疫(yi)效果(guo)。因(yin)此,人們不斷研究(jiu)動(dong)物(wu)疫(yi)苗的乳化效果(guo)和(he)新型油佐(zuo)劑,以(yi)便(bian)獲得(de)更(geng)有效、更(geng)安全和(he)更(geng)穩(wen)定的疫(yi)苗。
油佐劑(ji)疫苗是指抗原液(ye)體(ti)或(huo)微粒(li)(滴)(分(fen)散(san)相(xiang)(xiang)或(huo)內相(xiang)(xiang))借助乳化劑(ji),在機械力的(de)作用下,分(fen)散(san)懸浮于不相(xiang)(xiang)溶的(de)油佐劑(ji)液(ye)體(ti)(連(lian)續相(xiang)(xiang)或(huo)外相(xiang)(xiang))中所(suo)形成相(xiang)(xiang)對穩(wen)定的(de)分(fen)散(san)體(ti)系。
三、影響疫苗乳化效果的因素
1、乳化設備
乳(ru)化(hua)機的(de)(de)(de)類型及(ji)結構、性(xing)(xing)(xing)能等(deng)與油乳(ru)劑微粒的(de)(de)(de)大小(分散性(xing)(xing)(xing))及(ji)油乳(ru)劑的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)(穩定性(xing)(xing)(xing))有很大的(de)(de)(de)關系。水(shui)包油O/W和(he)雙相水(shui)包油包水(shui)W/O/W大多數(shu)(shu)采用(yong)低剪(jian)(jian)切(qie)(qie)(qie)多層攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)的(de)(de)(de)雙層乳(ru)化(hua)罐,其(qi)設(she)(she)(she)(she)備(bei)參(can)數(shu)(shu):乳(ru)化(hua)溫度批(pi)次量(liang)(liang)、攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)槳直(zhi)徑(jing)、攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)速度、罐體(ti)高(gao)(gao)(gao)度、罐體(ti)直(zhi)徑(jing)和(he)罐體(ti)比(bi)例(li)等(deng)。而(er)油包水(shui)W/O一般采用(yong)低剪(jian)(jian)切(qie)(qie)(qie)預(yu)乳(ru)化(hua)和(he)高(gao)(gao)(gao)剪(jian)(jian)切(qie)(qie)(qie)乳(ru)化(hua),有批(pi)量(liang)(liang)流程(cheng)的(de)(de)(de)頂部攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)和(he)底部攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)、在線(xian)(xian)流程(cheng)的(de)(de)(de)循環和(he)轉(zhuan)移(yi)等(deng)高(gao)(gao)(gao)壓均質(zhi)工(gong)藝設(she)(she)(she)(she)備(bei),其(qi)中批(pi)量(liang)(liang)流程(cheng)頂部攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)和(he)底部攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)的(de)(de)(de)工(gong)藝設(she)(she)(she)(she)備(bei)容易(yi)操(cao)作,重復性(xing)(xing)(xing)好(hao)比(bi)較穩定,但大規模生產中因消耗高(gao)(gao)(gao)能量(liang)(liang)而(er)費用(yong)高(gao)(gao)(gao);在線(xian)(xian)流程(cheng)的(de)(de)(de)循環工(gong)藝設(she)(she)(she)(she)備(bei)和(he)轉(zhuan)移(yi)工(gong)藝設(she)(she)(she)(she)備(bei)不易(yi)清(qing)潔滅菌(jun),而(er)且(qie)通(tong)常過程(cheng)比(bi)批(pi)量(liang)(liang)流程(cheng)長,其(qi)設(she)(she)(she)(she)備(bei)關鍵參(can)數(shu)(shu):高(gao)(gao)(gao)剪(jian)(jian)切(qie)(qie)(qie)定子-轉(zhuan)子,高(gao)(gao)(gao)剪(jian)(jian)切(qie)(qie)(qie)攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)幾(ji)何、渦(wo)輪速度和(he)攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)周期;設(she)(she)(she)(she)備(bei)均質(zhi)的(de)(de)(de)能力如罐子幾(ji)何體(ti)積(ji),攪(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)設(she)(she)(she)(she)備(bei)的(de)(de)(de)速度,水(shui)相加入的(de)(de)(de)速度等(deng);預(yu)乳(ru)化(hua)的(de)(de)(de)步驟等(deng)。
2、乳化溫度
乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)對(dui)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)好壞有(you)很大(da)的(de)(de)(de)影響(xiang),但對(dui)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)并(bing)無嚴格的(de)(de)(de)限制,如(ru)若(ruo)油(you)、水皆為液體(ti)時,就可在(zai)(zai)室溫(wen)(wen)(wen)下(xia)憑借(jie)攪(jiao)(jiao)拌(ban)達到(dao)(dao)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)。一(yi)般(ban)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)取(qu)決于二相(xiang)(xiang)中(zhong)所含有(you)高(gao)(gao)熔點物(wu)質的(de)(de)(de)熔點,還要考慮(lv)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)劑(ji)種類及油(you)相(xiang)(xiang)與水相(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)溶(rong)解度(du)(du)(du)等因素。另外(wai)在(zai)(zai)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)過程中(zhong)如(ru)粘度(du)(du)(du)增加很大(da),所謂太(tai)稠(chou)而影響(xiang)攪(jiao)(jiao)拌(ban),則可適當提(ti)高(gao)(gao)一(yi)些乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)。若(ruo)使用的(de)(de)(de)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)劑(ji)具(ju)有(you)一(yi)定的(de)(de)(de)轉(zhuan)相(xiang)(xiang)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du),則乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)也(ye)好選在(zai)(zai)轉(zhuan)相(xiang)(xiang)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)左右。乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)對(dui)油(you)乳(ru)(ru)(ru)(ru)劑(ji)微(wei)粒大(da)小(xiao)有(you)時亦有(you)影響(xiang)。實際經驗證明(ming)的(de)(de)(de)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)為32~35℃,一(yi)般(ban)將水相(xiang)(xiang)抗(kang)(kang)原(yuan)和油(you)相(xiang)(xiang)佐(zuo)劑(ji)(滅菌)分(fen)別(bie)加熱(re)到(dao)(dao)32~35℃,攪(jiao)(jiao)拌(ban)時將抗(kang)(kang)原(yuan)加入到(dao)(dao)佐(zuo)劑(ji)中(zhong)。對(dui)熱(re)敏感的(de)(de)(de)抗(kang)(kang)原(yuan),抗(kang)(kang)原(yuan)低溫(wen)(wen)(wen)抗(kang)(kang)原(yuan)(4~8℃)加到(dao)(dao)高(gao)(gao)溫(wen)(wen)(wen)佐(zuo)劑(ji)中(zhong)(40-45℃)攪(jiao)(jiao)拌(ban)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua),控制攪(jiao)(jiao)拌(ban)容器的(de)(de)(de)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)在(zai)(zai)32~35℃,乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)結(jie)束后(hou)需要不攪(jiao)(jiao)拌(ban)降溫(wen)(wen)(wen)到(dao)(dao)12℃。而油(you)包水W/O劑(ji)型因在(zai)(zai)高(gao)(gao)速、高(gao)(gao)壓均質高(gao)(gao)剪切乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)高(gao)(gao)速產熱(re)避免(mian)高(gao)(gao)溫(wen)(wen)(wen),乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)(hua)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)(du)應(ying)控制在(zai)(zai)25℃以下(xia)。
3、乳化時間
乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)時(shi)間(jian)(jian)顯(xian)然對油(you)乳(ru)(ru)(ru)(ru)劑(ji)的(de)質量(liang)有影響,而(er)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)時(shi)間(jian)(jian)的(de)確定,是(shi)要根據(ju)油(you)相水(shui)(shui)相的(de)容(rong)積(ji)比,兩相的(de)粘度(du)(du)及(ji)生成油(you)乳(ru)(ru)(ru)(ru)劑(ji)的(de)粘度(du)(du),乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)劑(ji)的(de)類型及(ji)用量(liang),還有乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)溫度(du)(du),但乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)時(shi)間(jian)(jian)的(de)多少,是(shi)為使體(ti)系進(jin)行(xing)充分(fen)的(de)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua),是(shi)與(yu)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)設備的(de)效率緊密相連的(de),可根據(ju)經(jing)驗和實驗來確定乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)時(shi)間(jian)(jian)。如用均(jun)質器(3000轉/分(fen)鐘(zhong)(zhong))進(jin)行(xing)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua),僅(jin)需(xu)用3-10分(fen)鐘(zhong)(zhong)。在雙相水(shui)(shui)包油(you)包水(shui)(shui)W/O/W低剪切乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)時(shi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)時(shi)間(jian)(jian)與(yu)攪拌(ban)速度(du)(du)和乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)體(ti)積(ji)匹配乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua),如批次量(liang)大攪拌(ban)速度(du)(du)低,乳(ru)(ru)(ru)(ru)化(hua)(hua)(hua)攪拌(ban)時(shi)間(jian)(jian)長。
4、攪拌速度
乳(ru)化(hua)(hua)設(she)備對乳(ru)化(hua)(hua)有很大(da)影響,其中之(zhi)(zhi)一(yi)是攪(jiao)拌(ban)(ban)速(su)(su)度對乳(ru)化(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)影響。攪(jiao)拌(ban)(ban)速(su)(su)度適中是為(wei)使油(you)相與水(shui)(shui)相充(chong)(chong)分(fen)的(de)(de)(de)(de)混合(he),攪(jiao)拌(ban)(ban)速(su)(su)度過低(di),顯然達(da)不(bu)到充(chong)(chong)分(fen)混合(he)的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de),但(dan)攪(jiao)拌(ban)(ban)速(su)(su)度過高(gao)(gao)(gao),會將氣泡帶(dai)入體(ti)系(xi),使之(zhi)(zhi)成為(wei)三相體(ti)系(xi),而使油(you)乳(ru)劑不(bu)穩定。因(yin)此攪(jiao)拌(ban)(ban)中必須(xu)避(bi)免(mian)空(kong)(kong)氣的(de)(de)(de)(de)進(jin)入,真(zhen)空(kong)(kong)乳(ru)化(hua)(hua)機具(ju)有很優越(yue)的(de)(de)(de)(de)性(xing)能。雙相水(shui)(shui)包油(you)包水(shui)(shui)W/O/W佐(zuo)劑和油(you)佐(zuo)劑在混合(he)乳(ru)化(hua)(hua)時避(bi)免(mian)高(gao)(gao)(gao)速(su)(su)、高(gao)(gao)(gao)剪(jian)切(qie)及(ji)高(gao)(gao)(gao)壓均質,一(yi)般(ban)采(cai)(cai)用(yong)低(di)剪(jian)切(qie)乳(ru)化(hua)(hua)攪(jiao)拌(ban)(ban),并且不(bu)同的(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)量乳(ru)化(hua)(hua)罐容(rong)積匹配不(bu)同的(de)(de)(de)(de)攪(jiao)拌(ban)(ban)速(su)(su)度,攪(jiao)拌(ban)(ban)速(su)(su)度一(yi)般(ban)在80rpm~500rpm之(zhi)(zhi)間。油(you)包水(shui)(shui)W/O油(you)佐(zuo)劑一(yi)般(ban)采(cai)(cai)用(yong)100rpm低(di)剪(jian)切(qie)預(yu)乳(ru)化(hua)(hua)后高(gao)(gao)(gao)剪(jian)切(qie)乳(ru)化(hua)(hua),轉(zhuan)速(su)(su)一(yi)般(ban)在3000rpm~14000rpm之(zhi)(zhi)間,不(bu)同的(de)(de)(de)(de)工藝(yi)、不(bu)同的(de)(de)(de)(de)批量及(ji)抗原(yuan)加入速(su)(su)度選擇不(bu)同的(de)(de)(de)(de)高(gao)(gao)(gao)剪(jian)切(qie)轉(zhuan)速(su)(su)。
四、SID動物疫(yi)苗納米乳化機的簡介(jie)
XRS2000,即在線(xian)式納米高剪(jian)切(qie)乳化(hua)分散機,基本結(jie)構包括驅動馬達(da)、XRS2000模塊的(de)分散頭和冷卻罐。驅動馬達(da)采用無級變速(su)(su)三相(xiang)異(yi)步(bu)電(dian)機來帶動皮帶工作,對混(hun)合分散速(su)(su)度(du)能實現更好的(de)操(cao)作控(kong)制(zhi),轉子高線(xian)速(su)(su)度(du)達(da)到51m/s,具(ju)有良好的(de)剪(jian)切(qie)力。
XRS2000模塊——實現(xian)混合分(fen)(fen)散(san)粒徑要(yao)求的(de)(de)(de)關鍵部分(fen)(fen),是由三(san)層分(fen)(fen)散(san)頭構成,分(fen)(fen)散(san)頭由定(ding)子(zi)齒列和轉(zhuan)子(zi)齒列構成,構成理想(xiang)的(de)(de)(de)分(fen)(fen)散(san)剪切的(de)(de)(de)幾何學形狀,在(zai)馬達帶動下,在(zai)齒列間(jian)隙中獲得的(de)(de)(de)平均線速(su)度(du)非(fei)常(chang)高,能(neng)(neng)實現(xian)高達18000rpm的(de)(de)(de)剪切率(lv)來(lai)獲得超細微懸浮液,這對(dui)疫(yi)苗生產有重要(yao)要(yao)意義。冷(leng)卻罐注有特定(ding)液體(水(shui)或(huo)者分(fen)(fen)散(san)物料),其通過(guo)在(zai)分(fen)(fen)散(san)腔體下部的(de)(de)(de)金屬連接軟管(guan)構成的(de)(de)(de)循環回路能(neng)(neng)在(zai)分(fen)(fen)散(san)設備高速(su)運(yun)轉(zhuan)的(de)(de)(de)過(guo)程中對(dui)設備本身的(de)(de)(de)機械密(mi)封起到冷(leng)卻和潤(run)滑保護的(de)(de)(de)作用,保證其能(neng)(neng)在(zai)長時間(jian)的(de)(de)(de)生產過(guo)程當(dang)中正常(chang)的(de)(de)(de)高效地運(yun)轉(zhuan)。
XRS2000模塊主要由三層分散頭構成,工作時,物料通過進料口進入分散腔,首先到達*層分散頭進行處理,由于馬達帶動轉子齒列高速運轉,產生渦流和離心力效應使得物料軸向吸入分散頭,然后沿著定-轉子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用,之后在轉子齒列與定子齒列的強力剪切間隙中物料被強烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切,接著流出的物料進入第二層分散頭腔體,對處理過的物料再次進行剪切(原理同上),從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,生成的混合液穩定性更好,滿足疫苗生產對于粒徑的要求。
五、XRS2000與同類產品比較優勢分析:
XRS2000納米高剪切乳化機作為一個用于混合分散工藝的設備,其具有連續性操作特性,因此也稱為連續式超高速混合分散機,能夠很好的滿足大批量連續生產作業的要求,與傳統的批次式分散機相比具有很多優勢:
(1)乳化效率更高。批次式分散機在進行分散前往往還需要預攪拌,在其基礎上才能實現較好的分散混合的效果,因此所需時間更多,產量較少,適用于不連續生產或產量較小的情況;而連續式分散機則可以直接進行投料,更短時間內能夠實現混合液的粒徑要求,產量更大,效率高,適用于連續生產,產量大的情況。
(2)乳化效果更好。批次式分散機安裝在罐體內,物料與分散頭距離松散,工作時依靠強大的吸力迫使物料進入分散頭中,但分散過程中仍存在部分物料情況,混合分散后粒徑分布較寬,此外批次式分散機一般僅為單層分散頭結構,不能實現足夠小的粒徑要求;而連續式分散機由于分散腔內部設計空間更小。分散頭與物料接觸密切,剪切充分,分散腔內設計成多層定轉子咬合結構,優化了粗細齒形結構,可使混合分散后的粒徑分布較窄,效率更高。
(3)技術功能指標更好。XRS2000系列產品與批次式產品比較在相同的馬達情況下,轉速有明顯優勢,具有相對節能高效的優點,可以在更短時間內處理更多符合要求的物料產品,能夠為大批量生產的企業實現生產過程中成本的降低。GRS2000是SID公司針對制藥行業管理標準如GMP等,專門設計的用于混合分散乳化均質的設備,因此在設計時便考慮了FDA和EHEDG標準,滿足制藥工業所需
六、SID疫苗納米乳化機的衛生性
1、污染是制藥過程很大的風(feng)險因素(su),對(dui)于設備良好的清潔(jie)可以(yi)有效的防止(zhi)污染的發(fa)生(sheng)。XRS2000從設計上注重(zhong)衛生(sheng)要求,采用*設計,便于清洗,對(dui)表面進行高(gao)質量處理,防止(zhi)其對(dui)制藥產生(sheng)不利影響,該設備還符合(he)CIP和SIP的清潔(jie)標(biao)準,能更好的實現(xian)在線清洗,提(ti)高(gao)工作效率(lv),確(que)保(bao)產品安(an)全。
2、該設(she)備(bei)更(geng)便于生(sheng)產員工進行操(cao)(cao)作,物料(liao)投入投料(liao)口后自(zi)動從出料(liao)口排出,如果存在穩(wen)定的工藝路(lu)線(xian),可以直接(jie)通過(guo)管線(xian)與上一工序(xu)相連接(jie),則該設(she)備(bei)可以實(shi)現(xian)無人操(cao)(cao)作,在生(sheng)產過(guo)程適(shi)用性。
3、XRS2000在疫苗、脂肪乳及(ji)血清生(sheng)產(chan)中顯(xian)現(xian)出極大(da)的(de)(de)(de)優勢,設計(ji)符合(he)制藥工業(ye)要(yao)求(qiu)(qiu),同(tong)時滿足不同(tong)產(chan)品(pin)對于粒徑的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu),在制藥的(de)(de)(de)分散混合(he)工藝中應用前景很大(da)。
七、SID動物疫苗納米乳化機
型號 | 流量(liang)L/H | 轉速rpm | 線速度m/s | 功率kw | 入/出口連接DN |
XRS2000/4 | 300 | 18000 | 51 | 4 | DN25/DN15 |
XRS2000/5 | 1000 | 14000 | 51 | 11 | DN40/DN32 |
XRS2000/10 | 2000 | 9200 | 51 | 22 | DN80/DN65 |
XRS2000/20 | 5000 | 2850 | 51 | 37 | DN80/DN65 |
XRS2000/30 | 8000 | 1420 | 51 | 55 | DN150/DN125 |
動物疫苗乳化機,動物疫苗超高速乳化機,動物疫苗管線式乳化機,獸用疫苗乳化機