滅菌混懸注射(she)液(ye)研(yan)磨分散(san)機轉子速(su)度(du)可以達到44m/s。在(zai)該速(su)度(du)范圍內,由剪切力所(suo)造成的(de)湍流結(jie)合專門研(yan)制(zhi)的(de)電(dian)機可以使粒(li)徑范圍小到納米級。剪切力更(geng)強,乳(ru)液(ye)的(de)粒(li)徑分布更(geng)窄。
滅菌混懸注射液研磨分散機
滅(mie)(mie)菌混(hun)(hun)懸(xuan)(xuan)(xuan)注(zhu)(zhu)射液(ye)(ye)剪切機,滅(mie)(mie)菌混(hun)(hun)懸(xuan)(xuan)(xuan)注(zhu)(zhu)射液(ye)(ye) 粒度(du)要(yao)求(qiu), 滅(mie)(mie)菌混(hun)(hun)懸(xuan)(xuan)(xuan)注(zhu)(zhu)射液(ye)(ye) 生產效率 滅(mie)(mie)菌混(hun)(hun)懸(xuan)(xuan)(xuan)注(zhu)(zhu)射 水(shui)分控制 液(ye)(ye)滅(mie)(mie)菌混(hun)(hun)懸(xuan)(xuan)(xuan)注(zhu)(zhu)射液(ye)(ye) 不能有黑點 研(yan)磨過程(cheng)溫度(du)要(yao)低 是客(ke)戶在生產過程(cheng)遇到的主(zhu)要(yao)問(wen)題
混懸液(ye)型(xing)藥(yao)劑注(zhu)(zhu)射劑(亦稱針(zhen)劑),系指(zhi)藥(yao)物(wu)制成的供注(zhu)(zhu)入體內的 滅菌溶(rong)液(ye) 、乳濁(zhuo)液(ye)、混懸液(ye),以及供臨用前配成溶(rong)液(ye)或混懸液(ye)的無菌粉末或濃(nong)縮液(ye)。
1、溶(rong)液型(xing)注射(she)劑:
包(bao)括(kuo)水溶液型(xing)和油溶液型(xing)(水中難溶、延效(xiao),肌內注射)。
2、混懸型注(zhu)射劑:
3、乳濁液型(xing)注(zhu)射劑(ji):
水溶性液體藥物,可(ke)制(zhi)成(cheng)乳濁液型注射液。分散相粒徑大小一般在(zai)1-10μm范圍內,iv應在(zai)1μm左右。
4、固體粉(fen)末型注射劑:
凡在(zai)(zai)液體狀(zhuang)態(tai)不穩定(ding)的藥(yao)物均可制成(cheng)此類注射劑。系將(jiang)藥(yao)物的無(wu)菌(jun)(jun)(jun)粉末分裝(zhuang)(zhuang)在(zai)(zai)滅菌(jun)(jun)(jun)安瓿或(huo)其他(ta)適(shi)宜容器(qi)中;也(ye)可將(jiang)無(wu)菌(jun)(jun)(jun)藥(yao)液按無(wu)菌(jun)(jun)(jun)操(cao)作法(fa)分裝(zhuang)(zhuang)在(zai)(zai)滅菌(jun)(jun)(jun)的容器(qi)中,經冷凍(dong)干燥(zao)成(cheng)粉末或(huo)海綿狀(zhuang);臨(lin)用前以適(shi)當的滅菌(jun)(jun)(jun)注射溶(rong)劑溶(rong)解或(huo)混(hun)懸,供注射應(ying)用。
1、粒度要求: 生(sheng)產(chan)非(fei)終滅菌混(hun)懸注射(she)液,要求產(chan)品中的(de)(de)原料粒度,小(xiao)于(yu)(yu)5um的(de)(de)顆(ke)粒不能(neng)小(xiao)于(yu)(yu)80%,小(xiao)于(yu)(yu)10um的(de)(de)顆(ke)粒不能(neng)少(shao)于(yu)(yu)90%。小(xiao)于(yu)(yu)20um的(de)(de)顆(ke)粒不能(neng)少(shao)于(yu)(yu)95%,不得有超過(guo)50um的(de)(de)顆(ke)粒。(這是藥典的(de)(de)標準,應該(gai)比(bi)這個標準更嚴格。)提出:小(xiao)于5um的顆粒(li)不能少于90%。
2、生產(chan)效(xiao)率:配(pei)制混懸注射液(ye),一罐配(pei)制1噸。設備的研磨效(xiao)率要(yao)與產(chan)能相配(pei)套。我公司設計(ji)兩(liang)個(ge)(ge)配(pei)液(ye)罐,兩(liang)個(ge)(ge)罐倒(dao)罐研磨。期望在(zai)1個(ge)(ge)小(xiao)時內完成研磨循環過程(cheng)。
3、水分控(kong)制:因為XX注射液的水分含量(liang)要求為小于0.2%以下(xia),內控(kong)為小于0.15%以下(xia)。在生(sheng)產過程(cheng)中不(bu)能再(zai)引(yin)入多余的水分。(設(she)備(bei)不(bu)能有向藥液中漏水的風險)
4、不能(neng)(neng)有黑(hei)點:本品是混懸注射(she)液(ye),不能(neng)(neng)經終端(duan)過(guo)濾,設備在運行研(yan)磨過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong),機械密封處不能(neng)(neng)產生(sheng)黑(hei)點,設備易清潔,不能(neng)(neng)有產生(sheng)黑(hei)點的死(si)角,避免雜質(zhi)混入藥液(ye)中(zhong)(zhong)。
5、研(yan)磨過程溫(wen)度(du)(du)要(yao)低:XX注射液忌高溫(wen),設備在研(yan)磨分散過程中,藥液溫(wen)度(du)(du)不能超過40℃,保持在35℃以下(xia),可以配凍(dong)水機,但是要(yao)控制藥液溫(wen)度(du)(du)在35或(huo)40℃以下(xia)。
研磨(mo)分散機(ji)是由膠體磨(mo)分散機(ji)組合而成的高科(ke)技產品(pin)。
一級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的轉子之間距離。在增強的流體湍流下。凹槽在每級口可以改變方向。
第二級由轉定子組成。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度的物質以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉子(乳化頭)和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面,特別要引起注意的是:在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類型之間的區別不光是轉子齒的排列,還有一個很重要的區別是不同工作頭的幾何學征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。
以下為型號表供(gong)參考:
型(xing)號 | 標(biao)準流(liu)量(liang) L/H | 輸出轉速 rpm | 標準線速(su)度 m/s | 馬達功率(lv) KW | 進口尺寸 | 出口(kou)尺寸 |
XMD2000/4 | 400 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
XMD2000/5 | 1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
XMD2000/10 | 4000 | 7200 | 44 | 22 | DN80 | DN65 |
XMD2000/20 | 10000 | 4900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
XMD2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 90 | DN150 | DN125 |
XMD2000/50 | 60000 | 1100 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
滅菌混懸注射液研磨分散機